Detalhes
- Título
- Estudo multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego e controlado com placebo do programa PODOMOUNT, com Apecotrep (BI 764198), em doentes com FSGS secundária, doença de lesões mínimas primária resistente à terapêutica, síndrome de Alport ou nefropatia membranosa primária resistente à terapêutica.
- Ano
- 2026
- Fase
- A decorrer (em recrutamento)
- Serviço
- Serviço de Nefrologia
- Local
- Portugal (multicêntrico)
- Promotor
- Boehringer Ingelheim
- Patologia
- FSGS secundária / Doença de lesões mínimas / Síndrome de Alport / Nefropatia membranosa
- Observações
- NCT07355296. Coordenação nacional: Rita Birne. Informação de divulgação enviada pela SPN em 2 de setembro de 2026.
Notas Adicionais
O PODOMOUNT-Basket encontra-se em recrutamento e integra o programa PODOMOUNT da Boehringer Ingelheim.
População
Adultos com glomeruloesclerose segmentar e focal (FSGS) secundária;
Adultos e adolescentes com idade ≥12 anos com doença de lesões mínimas primária (pMCD) resistente à terapêutica;
Adultos com síndrome de Alport;
Adultos com nefropatia membranosa primária (pMN) resistente à terapêutica.
Principais critérios de inclusão
Peso ≥40 kg; IMC ≤40 kg/m²;
UPCR ≥500 mg/g (Alport); ≥750 mg/g (sFSGS); ≥1000 mg/g (pMCD e pMN);
eGFR ≥25 mL/min/1,73 m².
Tratamento no estudo
Os participantes recebem Apecotrep ou placebo, uma vez por dia, durante 20 semanas.
Centros ativos em Portugal
Centros indicados no documento de divulgação enviado pela SPN em 2 de setembro de 2026:
ULS Santa Maria
ULS Lisboa Ocidental
ULS Almada-Seixal
ULS Braga
ULS Loures-Odivelas
Referenciação e contacto
Caso identifique um potencial doente para este ensaio, poderá referenciar para um dos centros indicados ou contactar a coordenadora nacional dos estudos, Rita Birne.
Contactar Rita Birne: r_birne@yahoo.com
Mais informações
Consultar o estudo NCT07355296 no ClinicalTrials.gov
Descarregar o documento de divulgação dos estudos PODOMOUNT (PDF)